注射用盐酸柔红霉素
【产品英文名称】 Daunorubicin Hydrochloride for Injection
【功效主治】用于急性粒细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病及其他肿瘤。
【化学成分】
每支含盐酸柔红霉素20mg(效价)和D-甘露糖醇100mg。
【药理作用】柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药,动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用,并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外,它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效,并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程,能直接与DNA结合,阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。
【药物相互作用】可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用,以增加其疗效。
【用法用量】 本品供静脉注射或滴注,临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重),儿童为1.0mg/kg,。一天一次,共3—5次,连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。
【不良反应】1 心肌损伤、心电图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤;
2 抑制骨髓造血功能;贫血、粒细胞减少,出血;
3 过敏;发烧、皮疹;
4 肝脏损伤;GOP、GPT、AI-P升高,黄疸;
5 肾脏损伤;BUN升高、蛋白尿;
6 消化器官;溃疡性口腔炎,食欲不振、恶心、呕吐等;
7 脱发;
8 倦怠、头痛、眩晕等精神症状;
9 畏寒,呼吸困难等。
【注意事项】 1 必须在医师指导下使用,用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化,异常时应减量或停药;
2 本药只能用于静脉注射;
3 静脉注射时应注意部位和方法,尽可能慢,以防止引起血管疼痛,静脉炎和形成血栓;
4 静脉注射时应注防止药液漏出血管外,以免引起组织损坏和坏死。
【禁忌症】1 心脏病患者及有心脏病史的患者;
2 对本药有严重过敏史患者;
3 孕妇和哺乳期妇女。
【产品规格】20mg(按C27H29NO10计)
【批准文号】 国药准字H44024361
【生产企业】 深圳万乐药业有限公司
【贮藏方法】 遮光,密封保存。