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注射用盐酸伊达比星

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【中文名称】 注射用盐酸伊达比星
【产品英文名称】 Idarubicin Hydrochloride for Injection
【功效主治】急性淋巴细胞性白血病和急性非淋巴细胞性白血病
【药理作用】本品嵌入DNA双链的碱基对之间抑制DNA链的延伸复制和转录,最后导致细胞死亡,新近发现本品还可影响拓扑异构酶Ⅱ(TopⅡ)的活性TopⅡ,在维持DNA的正常空间结构保证DNA复制和转录中具有重要作用。本品抑制该酶活性,可导致DNA裂解,通过滤过洗脱,可以检测到与蛋白质结合的DNA碎片。本品引起的DNA损害与自由基关系不大,也不是细胞早期死亡的结果。
【药物相互作用】与其它有骨髓抑制作用的药物合用可加重骨髓抑制,与碱性溶液将降解与肝素合用会产生沉淀,故不要与其它药物使用
【不良反应】1 心脏毒性,可有急性心律失常(室上性及室性心动过速室性及房性早搏房颤)、心电图异常(非特异性STT波改变T波平坦右半支及左前半支传导阻滞)及慢性心肌病。
2 骨髓抑制,本品的骨髓抑制作用呈剂量限制性,表现为淋巴细胞减少和血小板减少或出现贫血白细胞最低点,一般出现在8~29天21至35天恢复zheng常血小板抑制不常见,可在10~15天降到最低22~28天恢复正常 。
胃肠道反应,较常见的有恶心、呕吐、腹泻和胃炎,有报道本品单独静注或口服(40~45mg/平方米×3d)时,腹泻发生率分别为11%~12%和10%~38%,胃炎与给药剂量有关单用Ida约有9%的病人发生胃炎,甚至有胃穿孔者,可逆性脱发单独静注时秃光症的发生率为24%~33%。
【禁忌症】严重肝肾功能不全、感染未得到控制曾接受药物或放射治疗引起骨髓抑制心脏病患者
【产品规格】5mg
【用法用量】 通常每日7~8mg/平方米静脉注射3~5天为1疗程也可口服每日15~30mg/平方米3天为1疗程
【贮藏方法】 密封保存。
【注意事项】 严惩肝肾功能不全,感染未得到控制,曾接受药物或放射治疗引起骨髓抑制,心脏病患者。妊娠及哺乳妇女。 老年人、高尿酸摁症患者及全身性感染病人慎用。治疗过程中或药几周内,可能发生心毒性反应,即潜在性、致肌病,表现为持续性的QRS低电压,收缩新时期延长(PEP/LVET),左心室射血分数减低。出现这些反应时可用洋地黄、利尿剂、制钠盐及臣床休息等措施。治疗过程中应注意监测心脏功能。纵隔心包区有过治疗,用过潜在性心脏毒性药物。伴有其它疾病(如贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者。心脏毒性反应则更大。本药是骨髓抑制剂,除非 大于弊的情况下,否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本药。治疗剂量道德对白细胞有抑制作用,治疗时应注意监测粒性白细胞,红细胞和血站板。在治疗前和治疗中应监测肝和肾功能(血清胆红素、肌酐),如果胆红素或血清肌酐水平的1.2-2MG%,剂量应该减半,胆红或血清肌酐超过2MG%出不予给药。注意血中尿酸的浓度。静脉注射外渗会引起严惩的局部组织坏死,注射部位如果有蛰伤或灼热感,应马上停止,选用另一个静脉注射。对妊娠和哺乳的影响没有方献报道本药会影响人的生育能力或引起畸胎, 但对大鼠能致畸,具有胚胎毒性。生育期的妇女应该避,如用于孕妇或病人在治疗过程中怀孕,应告诉病人本药对胎儿有潜在的危害,用本药治疗的妇女不能哺乳。
参考资料
[1].  医脉通   https://news.medlive.cn

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