注射用盐酸米托蒽醌说明书
【批准文号】 国药准字H10960120
【中文名称】 注射用盐酸米托蒽醌
【产品英文名称】 Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
【生产企业】 浙江瑞新药业股份有限公司
【功效主治】主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
【化学成分】
盐酸米托蒽醌
【药理作用】通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药物相互作用】尚不明确。
【不良反应】1 骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，此为剂量限制性毒性；
2 少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常；
3 可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应；
4 偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
【禁忌症】1 对本品过敏者禁用；
2 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；
3 一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【产品规格】5mg(按米托蒽醌计算)
【用法用量】 将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2
【贮藏方法】 遮光，密闭保存
【注意事项】 1 用药期间应严格检查血象；
2 有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生；
3 用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行；
4 本品不宜与其他药物混合注射；
5 本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。
