组成:
活性成分:
利妥昔单抗 组成成分:枸橼酸钠、
聚山梨醇酯、氯化钠和注射用水。
美罗华的活性成分为利妥昔单抗,美罗华单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,美罗华抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞,不成熟B细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。
美罗华中的利妥昔单抗对应的抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤,此抗原在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗(美罗华)与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外,体外研究证明,美罗华利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。
美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人。
病人剂量和给药方法:作为成年病人的单一治疗药,美罗华的推荐剂量为每平方米体表面积375cm。该药是静脉给药。每周1次,共4次,并适合门诊用药,滴注美罗华前30—60分钟可经予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。
首次滴入:配置好的美罗华溶液应静脉滴入。推荐首次滴入剂量速度为50mg/h,随后每30分钟增加50mg/h,最大可达400mg/h。如果发生过敏反应或输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人症状改善,则可将输入速度提高一半。
美罗华的随后输入速度开始时可为100mg/h。每30分钟增加100mg/h,最大可达到400mg/h。
禁忌症:美罗华禁止用于已知对该产品的任何成分及鼠白高敏感的病人。
规格与价格:100mg/10ml*2/合;8360元/合。
进口药品注册证号:BS20000002
生产厂家:F.Hoffmann-La Roche Inc(罗氏公司)